Compozitie
Un comprimat contine 250 mg acid dehidrocolic si excipienti: povidona K30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb, talc, crospovidona.
Grupa farmacoterapeutica: terapia vezicii biliare, preparate continand acizi biliari.
Indicatii terapeutice
Colecistita cronica, diskinezie biliara, constipatie cronica (hepatogena) migrene si convalescenta dupa hepatita acuta cu virus A (epidemica).
Contraindicatii
– icter mecanic (inclusiv litiaza biliara obstructiva), litiaza biliara in faza dureroasa, colecistita acuta;
– insuficienta hepatocelulara severa, hepatita acuta, hepatita cronica evolutiva, ciroza decompensata;
– apendicita.
Precautii
Nu sunt necesare.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Asocierea cu diuretice sau antihipertensive poate determina scaderea pronuntata a potasemiei. Laxativele scad absorbtia acidului dehidrocolic.
Deoarece acidul dehidrocolic poate influenta absorbtia altor substante, se recomanda administrarea lui la interval de doua ore fata de acestea.
Atentionari si speciale
Sarcina si alaptarea
Nu se recomanda utilizarea acidului dehidrocolic in timpul sarcinii.
Acidul dehidrocolic se excreta in laptele matern, de aceea se recomanda evitarea utilizarii lui in timpul alaptarii.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu se cunosc.
Doze si mod de administrare
Adulti: 1-2 comprimate Fiobilin 250 mg, de 3 ori pe zi, dupa mese, timp de 15 zile.
Copii: 7-15 ani, 1-2 comprimate Fiobilin 250 mg pe zi.
Reactii adverse
In timpul tratamentului cu acid dehidrocolic pot sa apara dureri epigastrice, flatulenta, diaree, iritatie rectala, scaderea pronuntata a potasemiei. Rar pot aparea urmatoarele reactii adverse: iritabilitate, confuzie, cefalee, eruptii cutanate, dificultati in respiratie, palpitatii, crampe musculare, oboseala si slabiciune.
Supradozaj
In caz de supradozaj apar urmatoarele simptome: varsaturi si depletie electrolitica. Se
recomanda spitalizare.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister Al/PVC a 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate. Cutie cu 5 blistere Al/PVC a cate 10 comprimate.
Producator
S.C. Terapia S.A., Cluj-Napoca, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2005
