Dentinox – Gel N, 10 g, gel gingival
tinctura de Matricaria chamomilla (musetel), clorhidrat de lidocaina, macrogol lauril eter
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
· Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
· Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
· Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
· Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Dentinox-Gel N si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Dentinox-Gel N
3. Cum sa utilizati Dentinox-Gel N
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dentinox-Gel N
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Dentinox-Gel N si pentru ce se utilizeaza
Dentinox-Gel N face parte din grupa: preparate pentru tratamentul oral local, combinatii
Utilizat in mod traditional in tratamentul iritatiei, inflamatiei gingiilor si durerii provocate de eruptia dentara la copii in timpul aparitiei dentitiei primare. In cazul inrosirii sau umflarii grave a gingiei sau in cazul unor complicatii severe concomitente, va rugam sa luati legatura cu medicul dumneavoastra.
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Dentinox-Gel N
Nu utilizati Dentinox-Gel N
– daca sunteti alergic la tinctura de Matricaria chamomilla (musetel), clorhidrat de lidocaina sau anestezice similare de tip amidic si macrogol lauril eter sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.)
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Dentinox-Gel N, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Se recomanda evitarea contactului gelului gingival cu ochii.
Dentinox-Gel N impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, cu toate ca datorita caii de administrare este foarte putin probabila interactiunea Dentinox– Gel N cu alte medicamente.
Dentinox-Gel N impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu este cazul.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu este cazul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este cazul.
Dentinox-Gel N contine sorbitol
Datorita continutului de sorbitol, acest medicament nu trebuie utilizat de pacientii care sufera de intoleranta rara congenitala la fructoza. (Fiecare 1 g de gel contine 100 mg de sorbitol, echivalent cu mai putin de 0,01 unitati glucidice. Valoarea calorica este de 2,6 kcal / g sorbitol.)
Dentinox-Gel N contine Propilenglicol
Dupa aplicarea locala la nivelul mucoasei orale, este posibila aparitia iritatiilor locale datorita continutului de propilenglicol.
3. Cum sa utilizati Dentinox-Gel N
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Va rugam sa respectati recomandarile urmatoare, altfel Dentinox – Gel N nu va fi eficient.
Cand apar primele semne ale eruptiei dentare, aplicati o mica cantitate de Dentinox – Gel N ( cat un bob de mazare) pe zona gingivala afectata cu ajutorul unui deget curat sau al unui betisor cu vata curat si masati usor.
Aplicarea se repeta de 2 – 3 ori pe zi, in special dupa mese si inainte de culcare.
Dentinox-Gel N se aplica copiilor doar cand este cazul.
Medicamentul se foloseste ocazional; poate fi folosit la eruptia tuturor dintilor de lapte, precum si la eruptia molarilor.
Daca utilizati mai mult Dentinox-Gel N decat trebuie
Daca ati aplicat o cantitate mai mare de Dentinox-Gel N, cresc sansele de aparitie a reactiilor adverse (vezi punctul „Reactii adverse posibile”). In acest caz va rugam sa opriti administrarea Dentinox-Gel N la copii si sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Dentinox-Gel N
Nu aplicati copiilor o doza dubla de Dentinox-Gel N pentru a compensa doza uitata.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In cazul respectarii recomandarilor de utilizare nu este de asteptat sa apara reactii adverse.
Totusi, datele din literatura de specialitate au indicat ca musetelul, una dintre substantele active ale Dentinox-Gel N, poate determina reactii alergice. Reactiile de hipersensibilitate determinate de musetel se manifesta sub forma de dispnee (greutate in respiratie) la persoanele cu hipersensibilitate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Dentinox-Gel N
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25° C, in ambalajul original.
Produsul se poate utiliza in decurs de cel mult 1 an dupa prima deschidere a tubului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dentinox-Gel N
– Substantele active sunt: tinctura de Matricaria chamomilla (musetel) 1500 mg, clorhidrat de lidocaina 34 mg, polidocanol 600 32 mg.
– Celelalte componente sunt: sorbitol solutie 70% (necristalizat)(Ph.Eur.), xilitol, propilenglicol, carbomer (974 P),hidroxid de sodiu solutie10%, polisorbat 20, edetat de sodiu (Ph.Eur.), levomentol, zaharina sodica, apa purificata.
Cum arata Dentinox-Gel N si continutul ambalajului
Dentinox-Gel N se prezinta sub forma de cutie cu un tub din aluminiu a 10 g gel gingival.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Dentinox Gesellschaft für Pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan
Nunsdorfer Ring 19, D – 12277 Berlin, Germania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania
SC Mangesius Trading SRL
Str. Clucerului 62 – 66
Bucuresti, 011367
E-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2013
