Compozitie
1000 ml solutie perfuzabila contin clorura de sodiu 9 g si excipienti: apa pentru preparate injectabile pana la 1000 ml.
Grupa farmacoterapeutica: solutii care modifica echilibrul electrolitic, electroliti.
Indicatii terapeutice
Tratamentul deshidratarilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureza excesiva, gastroenterite, dieta cu restrictie salina).
Solvent pentru electroliti sau medicamente compatibile.
Contraindicatii
Stari de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoza. Insuficienta renala acuta.
Precautii
Solutiile perfuzabile de clorura de sodiu nu trebuie utilizate daca solutia este tulbure, daca ambalajul este perforat sau exista scurgeri de solutie.
Solutia nu trebuie utilizata dupa data de expirare inscrisa ambalaj.
Se va evita administrarea in doze mai mari decat cele recomandate anterior.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente. Solutiile de clorura de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum si la prepararea sau diluarea altor medicamente.
Atentionari si speciale
Se administreaza cu prudenta in caz de insuficienta cardiaca sau renala grava, edem pulmonar acut, preeclampsie.
Solutia trebuie administrata cu prudenta la varstnici sau la copii mici.
Sarcina si alaptarea
In timpul sarcinii si alaptarii se administreaza dupa evaluarea raportului risc/beneficiu.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clorura de sodiu nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Clorura de sodiu se administreaza in perfuzie intravenoasa.
Concentratia si doza se stabilesc in functie de varsta, greutatea corporala, starea clinica a bolnavului si de necesarul de lichide si electroliti.
Viteza de perfuzie recomandata este de pana la 7,7 ml/kg si ora (180 pic./min. si 70 kg). Doza zilnica medie este de 1000 ml/zi si 70 kg greutate.
Doza maxima zinica este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient in greutate de
70 kg.
Reactii adverse
In caz de perfuzare prea rapida se poate produce cresterea diurezei. De asemenea, pot sa
apara la pacienti cu tulburari ale functiei renale sau cardiace edeme, hipernatremie, hipercloremie, hipokaliemie si hipercalcemie.
Supradozaj
In caz de supradozaj pot sa apara dezechilibre hidroelectrolitice insotite de greata, varsaturi, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivatiei, lacrimare, transpiratie, febra, hipotensiune arteriala, tahicardie, insuficienta renala, edeme periferice si edem pulmonar, stop respirator, cefalee, ameteli, insomnie, iritabilitate, slabiciune, spasme musculare si rigiditate, convulsii, coma si deces.
Excesul de clor in organism poate sa produca scaderea bicarbonatului cu aparitia acidozei. Concentratia plasmatica normala a sodiului trebuie restabilita cu grija, administrand intravenos solutii saline hipotone in doze care sa nu depaseasca 10-15 mmol pe zi.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilena a 500 ml solutie perfuzabila
Producator
Hemofarm, Serbia si Muntenegru
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Hemofarm
Data ultimei verificari a prospectului
Martie, 2005
