Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
· Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
· Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
· Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Casodex si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Casodex
3. Cum sa utilizati Casodex
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Casodex
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CASODEX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Casodex contine substanta bicalutamida. Ea apartine unui grup de medicamente numite antiandrogeni.
· Casodex este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostata
· Actioneaza prin blocarea efectului hormonilor masculini precum testosteronul.
2. INAINTE SA UTILIZATI CASODEX
Nu utilizati Casodex daca:
· Sunteti alergic (hipersensibil) la bicalutamida sau la oricare dintre celelalte componente Casodex 150 mg (vezi pct. 6 Informatii suplimentare).
· Urmati deja tratament cu medicamente precum cisaprida sau antihistaminice (terfenadina sau astemizol).
· Daca sunteti femeie.
Inainte de a lua Casodex, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Casodex nu trebuie administrat copiilor.
Aveti grija deosebita cand utilizati CASODEX
Inainte de a lua Casodex, spuneti medicului dumenavoastra daca:
· Aveti probleme la nivelul ficatului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange inainte si in timpul tratamentului cu Casodex.
Daca va internati in spital spuneti personalului medical ca utilizati Casodex.
Sarcina si alaptarea
Casodex 150 mg este contraindicat la femei.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau pe baza de plante.
Nu luati Casodex daca luati deja unul dintre medicamentele urmatoare:
· Cisaprida (folosit pentru unele afectiuni ale stomacului)
· Anumite medicamente antihistaminice (terfenadina sau astemizol).
Spuneti, de asemenea, medicului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
· Medicamente administrate oral pentru prevenirea cheagurilor de sange (anticoagulante orale). Medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange inainte si in timpul tratamentului cu Casodex.
· Ciclosporina (pentru suprimarea sistemului imunitar).
· Blocante ale canalelor de calciu (pentru a trata tensiunea arteriala crescuta sau anumite afectiuni ale inimii).
· Cimetidina (pentru probleme la nivelul stomacului).
· Ketoconazol (pentru tratarea infectiilor cauzate de fungi).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
· Este putin probabil ca acest medicament sa va afecteze capacitatea de conducere a vehiculelor si de folosire a utilajelor .
· Totusi, tratamentul cu Casodex poate produce somnolenta la unele persoane. Daca vi se intampla acest lucru, cereti sfatul medicului sau farmacistului.
Informatii importante privind unele componente ale Casodex
Casodex contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI CASODEX
Utilizati intotdeauna Casodex exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur
· Doza recomandata la adulti este de un comprimat pe zi.
· Inghititi fiecare comprimat filmat intreg cu putina apa.
· Incercati sa administrati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi.
· Nu incetati administrarea acestui medicament chiar daca va simtiti bine, ci doar daca medicul va spune acest lucru.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat la pacientii cu varsta sub 18 ani.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din CASODEX
Daca luati mai mult Casodex decat ar trebui, adresati-va imediat medicului sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati CASODEX
· Daca ati uitat sa luati medicamentul, luati doza recomandata atunci cand va amintiti si apoi luati urmatoarea doza la ora obisnuita. · Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Casodex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Frecventa necunoscuta: nu poate fi estimata din datele disponibile
Foarte frecvente:
· Eruptie cutanata, mancarime sau umflaturi pe piele
· Marirea sanilor sau sensibilitate crescuta la palparea sanilo
· Astenie, senzatie de slabiciune
Frecvente:
· Ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter). Acestea pot fi manifestari ale unei afectiuni a ficatului sau in cazuri rare ale insuficientei hepatice
· Durere abdominala
· Constipatie
· Dispepsie
· Flatulenta
· Greata
· Bufeuri
· Alopecie, caderea parului
· Hirsuitism/recresterea parului, cresterea parului cazut sau cresterea suplimentara de par
· Piele uscata
· Prurit, mancarime
· Sange in urina
· Tulburari erectile
· Durere toracica
· Edem
· Crestere in greutate
· Ameteli
· Somnolenta
· Depresie
· Diminuarea libidoului
· Scaderea poftei de mancare
· Concentratii scazute ale celulelor rosii ale sangelui (anemie). Aceasta va poate face sa va simtiti obosit sau sa aratati palid.
Mai putin frecvente:
· Hipersensibilitate, reactiile alergice, eruptie, mancarime sau umflaturi pe piele
· Umflarea fetei, buzelor, limbii, gatului sau a altor parti ale corpului,
· Insuficienta respiratorie, respiratie suieratoare sau dificultati in respiratie
· Boala pulmonara interstitiala
Rare: Insuficienta hepatica,
Medicul va poate face analizele de sange pentru a verifica daca apar anumite modificari in sangele dumneavoastra.
Nu va alarmati din cauza acestei liste de posibile reactii adverse. Este posibil sa nu resimtiti niciuna dintre ele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CASODEX
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Aceste comprimate le pot face rau. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine CASODEX 150 mg:
Substanta activa este bicalutamida. Fiecare comprimat contine 150 mg bicalutamida.
Celelalte componente sunt: nucleu– lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu, povidona, stearat de magneziu; film: metilhidroxipropilceluloza, macrogol 300, dioxid de titan (E 171).
Cum arata CASODEX 150 mg si continutul ambalajului
Casodex 150 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, pe una din fete avand ca logo o sageata si “Casodex 150” pe cealalta fata.
Casodex 150 mg: cutie cu 2 blistere (PVC/Al) a cate 14 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
ASTRAZENECA UK LIMITED
2 Kingdom Street
Londra W2 6BD, Marea Britanie
Fabricantii
Corden Pharma Gmbh
Otto-Hahn-Strasse
68723, Plankstadt
Germania
AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield
Chesire
SK10 2NA Marea Britanie
Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie 2012