Tratamentul infectiilor cutanate cu virus herpes simplex, incluzand herpesul genital si labial, initial si recurent.
Compozitie
100 g crema contin aciclovir 5 g si excipienti: alcool cetilstearilic emulgator tip A (Lanette N), vaselina alba, propilenglicol, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata
Grupa farmacoterapeutica: chimioterapice de uz local, antivirale
Indicatii terapeutice
Tratamentul infectiilor cutanate cu virus herpes simplex, incluzand herpesul genital si labial, initial si recurent.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipientii produsului.
Precautii
Datorita mecanismului de actiune, tratamentul cu aciclovir nu realizeaza eradicarea virusurilor latente; pacientul ramane expus aceluiasi risc de recidive.
Nu se recomanda aplicarea unguentului pe mucoasa bucala, vaginala sau conjunctivala.
Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a se evita contactul accidental cu ochii.
Interactiuni
Deoarece absorbtia sistemica a aciclovirului administrat cutanat este nesemnificativa, nu se asteapta aparitia interactiunilor descrise in cazul aciclovirului administrat sistemic.
Atentionari speciale
In cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au aratat ca administrarea aciclovirului accelereaza vindecarea leziunilor; alti parametri (oprirea evolutiei catre ulcerare, durata fazei dureroase) nu au fost influentati semnificativ statistic in toate studiile.
La pacientii imunodeprimati sever (de exemplu, pacientii cu SIDA, transplant de maduva osoasa) trebuie luata in considerare si administrarea orala de aciclovir.
Sarcina si alaptarea
Studii la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice si teratogene. Nu exista experienta in ceea ce priveste efectul aciclovirulului administrat pe cale cutanata asupra fertilitatii la femei.
Experienta la om este limitata, de aceea tratamentul cu aciclovir crema trebuie efectuat numai daca beneficiul pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
Exista cateva date care arata ca aciclovirul se excreta in laptele matern dupa administrare orala.
Aciclovirul trebuie administrat cu prudenta in perioada de alaptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu exista date care sa sugereze ca aciclovirul influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Aciclovir MK, crema se aplica pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, cu exceptia noptii.
Tratamentul se incepe cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa, de preferat, in timpul perioadei prodromale sau la aparitia primelor leziuni.
Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Daca dupa 5 zile nu apare ameliorare/vindecare, durata tratamentulului poate fi crescuta pana la maximum 10 zile.
Reactii adverse
AciclovirMK poate determina rareori iritatie locala cu senzatie de arsura, intepaturi, eritem, usoara uscaciune a tegumentului, descuamare.
Supradozaj
Daca se ingera accidental intreg continutul unui tub nu apar efecte toxice.
Aciclovirul este dializabil.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub de aluminiu a 7,5 g crema.
Cutie cu un tub de aluminiu a 15 g crema.
Producator
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomesti, comuna Tomesti, judetul Iasi, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Aprilie, 2013
