Din cuprinsul articolului
Un nou tratament pentru bufeurile la menopauză. Elinzanetant, un medicament non-hormonal, a fost evaluat în două studii de fază 3 la UVA Health, care au avut în vedere femeile aflate în postmenopauză, cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani, care experimentau bufeuri moderate sau severe.
Unul dintre aceste studii, desfășurat în Statele Unite, Europa, Canada și Israel, a demonstrat că elinzanetantul a redus semnificativ frecvența și intensitatea simptomelor vasomotorii la femeile în menopauză până în săptămâna 12. În plus, medicamentul a contribuit la ameliorarea tulburărilor de somn și la îmbunătățirea calității vieții asociate menopauzei. Studiul a inclus 796 de participante în postmenopauză, cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani, care prezentau simptome vasomotorii moderate până la severe.
Tratament pentru bufeurile la menopauză
Participantele au primit fie 120 mg de elinzanetant, fie un placebo timp de 12 săptămâni, urmat de administrarea elinzanetantului timp de încă 14 săptămâni. Obiectivele principale ale studiului au inclus modificările frecvenței și severității simptomelor vasomotorii, precum și schimbările în ceea ce privește tulburările de somn și calitatea vieții asociată menopauzei.
Rezultatele au arătat că elinzanetantul a redus semnificativ simptomele vasomotorii încă din săptămâna 4, cu îmbunătățiri continue până în săptămâna 12. De asemenea, medicamentul a avut un efect pozitiv asupra tulburărilor de somn, evidențiat prin scăderi semnificative ale scorurilor totale T PROMIS SD-SF 8b la săptămâna 12. Calitatea vieții legată de menopauză s-a îmbunătățit semnificativ cu elinzanetant, așa cum se reflectă în scăderea scorurilor totale MENQOL la săptămâna 12. Aceste rezultate sunt relevante din punct de vedere clinic, sugerând că elinzanetantul ar putea fi o opțiune eficientă pentru ameliorarea bufeurilor la femeile care prezintă simptome severe, îmbunătățind totodată somnul și starea de spirit.
Bufeurile, cauzate de scăderea nivelului de estrogen în timpul menopauzei și, în unele cazuri, mulți ani după aceasta, reprezintă o problemă majoră pentru multe femei. Deși există tratamente disponibile, cum ar fi terapia hormonală, nu toate femeile pot să le tolereze sau nu doresc să le utilizeze din cauza posibilelor efecte secundare sau contraindicații.
Efecte adverse posibile
Cercetătorii subliniază că există o nevoie urgentă de noi tratamente pentru bufeuri, deoarece aceste simptome pot avea un impact semnificativ asupra calității vieții, afectând somnul, starea de spirit, stabilitatea emoțională, productivitatea la locul de muncă și oboseala. Studiile Oasis au evaluat impactul elinzanetantului asupra bufeurilor, tulburărilor de somn și calității vieții, precum și potențialele efecte secundare. Cele mai frecvente efecte adverse raportate au fost durerile de cap și oboseala, care au fost de intensitate ușoară, fără a fi observate efecte secundare severe, sugerând un profil de siguranță bun pentru medicament.
JoAnn V. Pinkerton, director pentru sănătatea vârstei mijlocii la UVA Health, a exprimat entuziasm cu privire la potențialul elinzanetantului ca o opțiune de tratament non-hormonal pentru femeile care se confruntă cu simptome de menopauză foarte deranjante și care nu pot sau nu doresc să urmeze terapia hormonală. Ea speră că elinzanetantul poate deveni o soluție sigură și eficientă pentru femeile aflate la menopauză, ajutând la gestionarea simptomelor vasomotorii moderate până la severe, a tulburărilor de somn și a scăderii calității vieții asociate menopauzei.
